QUẢNG CÁO




    THỐNG KÊ TRUY CẬP
free counter
Home
Dịch vụ
Thủ tục cấp phép
Cấp giấy phép nhập khẩu Trang thiết bị y tế
(09:49, ngày 27 tháng 08 năm 2011)


* Thành phần hồ sơ
- Đơn xin nhập khẩu trang thiết bị y tế (theo mẫu)
- Hồ sơ pháp lý của thương nhân
- Tài liệu, giấy tờ kèm theo bao gồm:
+ Catalogue (bản gốc) của từng loại thiết bị.
+ Tài liệu hướng dẫn sử dụng, tài liệu kỹ thuật (kèm theo bản dịch tiếng Việt Nam) của từng loại thiết bị;
+ Chứng chỉ chất lượng (ISO, FDA, EC,…) hoặc tương đương;
+ Giấy phép lưu hành sản phẩm tại nước sản xuất (bản gốc hoặc bản sao hợp lệ).
+ Phải có cam kết chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng, số lượng và trị giá mặt hàng xin nhập khẩu”.
- Kết quả thử lâm sàng (Các thiết bị ngoài danh mục phục lục 7 và ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu tiên nhập khẩu vào Việt Nam).
Số lượng hồ sơ: Không quy định
 

* Thời hạn giải quyết:
15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
 

* Cơ quan có thẩm quyền:
Vụ trang thiết bị và công trình y tế
 

* Phí và lệ phí:
Lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị, dụng cụ y tế.
• 200.000 đồng /mặt hàng – Dụng cụ y tế
• 500.000 đồng/máy có giá trị dưới 1 tỷ
• 1.000.000 đồng/ máy có giá trị trên 1 tỷ và dưới 3 tỷ
• 3.000.000 đồng/ máy có giá trị trên 3 tỷ
 

* Cơ sở pháp lý:
- Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14/6/2005.
- Nghị định số 12/2006/NĐ-CP ngày 23/01/2006 của Thủ tướng Chính phủ Qui định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động mua bán hàng hoá quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hoá với nước ngoài.
- Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC, ngày 12/07/2005 Về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y. dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược.
- Thông tư của Bộ trưởng Bộ Y tế Số 08/2006/TT-BYT ngày 13/06/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế.
- Thông tư của Bộ trưởng Bộ Y tế Số 09/ 2006/TT-BYT ngày 11/7/2006 hướng dẫn sửa đổi bổ sung mục IV và phụ lục 9Thông tư số08/2006/TT-BYT ngày 13/06/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

  Các tin khác
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân
()
Công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, cơ sở lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi
()
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho trung tâm kế thừa, ứng dụng YDHCT.
()
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho phòng chẩn trị, (kể cả cơ sở có vốn đầu tư nước ngoài)
()
Cấp chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền cho cá nhân đứng đầu cở sở dich vụ YHCT không dùng thuốc
()
Cấp chứng chỉ hành nghề YDCT cho cá nhân đứng đầu trung tâm kế thừa, ứng dụng YHCT
()
Cấp chứng chỉ hành nghề YDCT cho cá nhân đứng đầu phòng chẩn trị.
()
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho bệnh viện YHCT tư nhân
()
Cấp chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh bằng Y học cổ truyền (YHCT) cấp cho người (cả người nước ngoài) đứng đầu bệnh viện YHCT tư nhân
()
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chuyên khoa Răng hàm mặt
()
Thứ Ba, ngày 25 tháng 9 năm 2018
        TÌM KIẾM
        PHẦN MỀM HỖ TRỢ
  Phần mềm hỗ trợ
Kê khai thuế 2.5.3
  Phần mềm hỗ trợ
TTNCN
  Phần mềm hiển thị
Tiếng việt Unicode
  Phần mềm giúp đọc
file PDF

        HỖ TRỢ TRỰC TUYẾN
    

    Tư vấn doanh nghiệp

    Click here go to chat with Tư vấn doanh nghiệp
    Tư vấn đất đai
    Click here go to chat with Tư vấn đầu tư nước ngoài
    Tư vấn đầu tư nước ngoài
    Click here go to chat with Tư vấn kế toán thuế
    Tư vấn công chứng

 

Xem tất cả
Xem tất cả
Xem tất cả
Xem tất cả
Xem tất cả
Xem tất cả
Xem tất cả
Xem tất cả
Xem tất cả
Xem tất cả


  Copyright © 2010. All rights reserved. Công ty thiết kế web | Thiết kế web bởi VNT.NET.VN
                               VĂN PHÒNG LUẬT SƯ TRƯỜNG TÍN
Địa chỉ : Số 136 Trung Kính, Phường Yên Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội
Điện thoại : (84-4) 6252 8866
Fax : (84-4) 6269 1743
Email : info@luattruongtin.com.vn; luattruongtin@gmail.com
Website : www.luattruongtin.com.vn - www.luattruongtin.vn